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qa工作总结集合

2023-12-26 qa工作总结

日常生活或工作中,我们经常会接触和处理各种不同的文件。这主要是因为我们在写作之前很少阅读范文。参考范文可以帮助我们有效地解决写作过程中遇到的难题。下面是OK语录网编辑为您整理的关于"qa工作总结"的最新范文。请注意,这份计划仅供参考,具体的实施建议应根据实际情况进行调整!

qa工作总结(篇1)

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的'检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为QA的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

年 月 日

qa工作总结(篇2)

一主要工作完成情况:

1、学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。

3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4、完成纯化水验证取样工作。

5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二其他未完成或完成不理想的工作:

1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)

三、年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四自我认为做的不满意的工作

对GMP细节不够敏锐,有待提高。

五专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

学习相关的GMP知识,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

六20xx年度学习计划以及工作计划

1、认真学习GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。

4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。、

其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

qa工作总结(篇3)

时间像车轮在飞转,不知不觉中,在公司已将近四年,回想这些年的荣辱得失,心里涌现在酸甜苦辣当中,我深感到要实现心中的理想,我还有很长的路要走,必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦,我要争取一切学习进步的机会,我也相信,经过这些年的煅练,我有能力去承担更多的责任。

一、工作的历程

我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期,在刚开始工作的第一年,我像所有的新人那样,压力大,没方向,忙忙碌碌,总有做不完的事、学不完的东西,但通过自己的努力,我慢慢的摸索出了一些规律,开始有计划的去开展工作,工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期,工作进入第二年后,各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善,懂得多后,得意洋洋的,这时期我的上进心也是最旺的,效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰,由于业绩突出,成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲,有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期,万物发展都是曲折延续的,就像我们的控制图那样,金融危机发生后,我与产品的命运一样,走向低谷,这个时期,我的产品也连续出现了一些质量问题,有人说我倒霉,什么都被我撞上,但我感谢这些挫折,正因为这些挫折,让我开始虚心反省,让我发现了许多缺点,为了补长自己的不足,我开始有计划的去学习,希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期,我现在正处于这阶段,我要求自己在工作与生活中,能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态,她成熟而稳重,只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教,但我把如来佛祖当成我的偶像,因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达到这一境界,但这是我的方向,我会去完善自己,发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩:

1、工作历程及改善效果表

表格:略过

注:20xx年、20xx年成品率达成率为KpI达成率,是转型号、开新生产线补偿后的达成率。

从上表中,我最好的业绩是头两年带半自动生产线,一方面由于我本身是学电子专业,加上对改善创新的喜爱,员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥,使我取得了优秀的成绩。之后因产品的搬迁,带了杂单生产线,这种生产线要求工艺员要严格和细心,这方面的能力我不优秀,当时对我的考验很大,但人就要敢于挑战自己的缺点,虽然业绩下降了,但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线,我已经满意。从带杂单生产线中,我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了煅炼进步。开始带汽车产品时,由于是新生产线、新环境,开始也出现了一些质量问题,但在主管班长的指导及大家的努力下,现在生产线各项指标的达成越来越好,正式成为A2区域实力强线。在出厂检异常这方面,我总共发了5份,都是轻缺陷不良,这得益于我使用检查人员时“一看,二试,三通过”的原则。

二、工作中的优秀经验及不足:

刚开始工作时,我幸运能带一条效率改善示范线及一条TpM示范线,从中我学会了一些质量管理手法及目视化方法,最重要的是我经历了这些方法给生产带来的巨大效益,让我一直很重示这些方法的运用,也随时后来管理经验的积累,慢慢更加透彻的了解其中的道理。同时,也很感激当时主管对我的严格要求与耐心的指导,加上当时各种培训及分析报告,我的工作能力提升得很快,为之后的效率及质量上的改善取得成功打下了很好的基础。以下是四年来对我帮助比较大的一些方法:

1、在生产线开展宣传6S活动,通过“易看、易取、易放”原则对生产线工夹具、设备进行了定位调整,以方便员工工作;从原来班后清洁改变为即时清洁,让机器设置始终保持整洁。通过开展工位6S对比活动,促使每个员工都做好6S,理解6S的意义,养成6S习惯。只有把6S做好后,才能做好改善,而且6S本身就是产量、质量的改善。

2、把“设备是我的爱人”的思想贯彻给每一个员工,让操作员工与设备产生感情,爱上自己的设备。培训员工的设备知识,使员工知道每个设备部件如何工作,能自己调整设备,使设备工作在最佳状态;联络维修员培训员工维修技能,做到小问题自行解决、大问题告诉维修员解决方向的水平,从而减少故障产生和缩短维修时间。我在半自动线取得的改善效果大部分得益于开展TpM活动。

3、开展目视化管理,以“一眼就能发现生产线是否有问题”为目标,打造成简单、一目了然的生产线。目视化能把生产线的鼓舞士气的东西挂起来,也会让冰山的根浮出来,它使我们的工作更简捷有效率。平时通过多工序的产量目视化,通过产量对比、方法对比提高整体的能力;通过用不良品贴板将每个人的不良品目视化出来,做到责任到人,以提高成品率。

4、广泛听纳员工的意见,提高员工当家作主的意识,从而调动员工的积极性,发挥集体智慧。我有很多质量、效率及6S方面的改善都离不开员工的智慧,我开会时常用的话是:如果有让你的工作更加舒服或提高产量、质量的想法,都要把它提出来,我来为你解决。多听、多发现、多改善,自己会更加聪明。

5、常用七大手法、IE方法去分析生产线的问题。不要以为很难,用多了你会发现很容易,而且常会让自己发现自己不知道的问题,也让自己知道自己的能力离专业水平的差距。实践与学习相结合,进步会很神速。

在工作中,也发现自己的一些缺点,对于缺点我的态度是,充分发挥长处,能避开缺点就避开,避不了就敢于挑战,总结过去,我在以下方面需要改善:

1、对自己不够严格。严师出高徒,自己的不严格,会让员工更松散,而我们的现场如果不严格,一些要求及对策就不能得到长期有效的执行,就很容易出现质量等问题。之后的工作中,我要严格要求自己,同时,发现员工不严格,要罚他抄作业要点等,提高员工工作的严谨性。

2、在区域中的影响力不够。平时一些工艺会问我问题,我也会协助他们处理问题,但是不能带动团队向好的方面发展。比如像其它生产线有人好说话,可能我会警告几次,但慢慢就没有去管,以后希望能找一些好的方法去解决此类问题,以提团队的整体水平。

3、没有很好的收集员工的建议,自己也没能向班长、主管提出一些建设性的建议。

4、普通话发音不标准、不清晰,给自己的沟通造成一些障碍。我已开始练习发音,同时多使用手势及表情去协助沟通,以祢补口语方面的不足。

三、工作方向

我希望能竞升上班长,所以在管理改善好自己生产线同时,针对班长的工作职责,我希望能在班长所要具备的各项能力的学习方向上努力,也多去参入区域及厂里面的活动,以提高自己的织组统筹能力。

1、针对自己存在的不足,去改善不足的地方,学习班长所要的技能。

2、经常与主管沟通反馈,与主管及公司的方向保持一致,清楚自己工作的方向。

3、用心去工作,多向主管、班长提一些改善建议。

4、劳动纪律的间监控,把劳动纪律加入到员工工资评比。

5、处理好人际关系,保持公平正直的心态去工作。

6、将IE技能及质量手法在生产中运用,经过学习与实践让自己在精益管理方面的能力达到专业水平。

7、严格要求自己,把严谨作为自己的人生法则,坚持执行一生。

8、发挥自己的长处,培养自己的人格魅力。

四、发展自己的管理特色

在这四年中,我的思想性格也发生了一些改变,这是适应工作的结果。同时,我也摸索着属于自己的管理方式,记得刚开始当工艺员的时候,我也学其他人那样去管理生产线,但狮子终究学不会老虎啸,吃了一些亏之后,我知道要发掘具有自己特色的管理模式才能成为一个优秀的管理者。我归纳了一下,我的管理方法主要有以下特点:

1、发挥我的亲和力,用爱心去关心员工,多咨询员工的意见,提高员工的积极性,发挥员工的智慧。

2、用方法去管理,用制度去制约,利用团队的压力去制约个人的不良行为。

3、工作严谨,原则性强。我作过分析,发现工作中出现的质量异常或其它问题,多数由于工作不细心、原则性不强引起的,所以我把它当成我工作的基本要求。

4、高质量、高效率的去工作。

5、定期讲授一些人生哲理知识,培养部属良好的人生观。我总体的思想是建设一个整洁、高质量、高效率、纪律性强又像家那样的团队,虽然这一思想有许多不足的地方,但我会不断去摸索完善,以形成自己的哲学。

通过总结,去发现自己的优点与缺点,找到自己努力的方向,然后严格、坚持去努力执行,把目标变为现实。我希望成为精益管理精英,为此我每时每刻都要奋斗。

qa工作总结(篇4)

尊敬的领导:

我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

在这近两个月的试用期中,我学习了GMP相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

期间主要工作成绩:

1.对新旧文件的登记、分发、替换;

2.完成生产现场的监控;

3.做好原辅料取样、送检工作;

4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!

qa工作总结(篇5)

收获最大的,是这次写试用期总结学到的一课。

试用期快满之前,我已经着手在准备我的试用期总结了,还好我的导师中间有要求过我写工作周结、月结,所以期间做了什么工作一看记录就有了,写起总结来内容也充实了。本来理工科的我语文水*就不好,但我还是硬着头皮琢磨了好久写了满满4页纸,在把它交给部门经理的时候还有点沾沾自喜,心想经理肯定会很满意。但是部门经理却快速的翻了一下我的总结就在我的转正申请上签字了,我有点失望。

第二天,部门经理给我们几个应届生开了个短会,他说你们几个在试用期间的表现我都看到了,学习和态度都很诚恳,做的事情也挺多的,但是你们的总结却写的不好。我心想,他不是都没看我们的总结吗,怎么知道我们的总结写的不好?经理接着说,以后你们要学好怎么写总结,最好用ppT或在ecxle来表达,用数据说话,在ppT的第一页就把结果告诉大家,后面再用图表等解释你的过程,简单明了。像你们写总结,都是用WORD文档,4、5页纸,满满的都是文字,都不知道重点在哪里,不知从哪里看起。

经理的一句话,仿佛点醒梦中人。或许这是大部分理工科学生的特点吧,不善于修饰表达,只知道做事。

qa工作总结(篇6)

回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的`台阶。

一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结:

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。

3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。

二、20xx年即将到来,也从这一年的工作中制订下一年的计划:

1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

qa工作总结(篇7)

药企QA工作总结


作为一名药企QA(质量保证)人员,我时刻关注着产品质量和合规性。QA部门在药企中起着重要的作用,承担着保证产品质量和安全的责任。在过去的一年里,我积累了丰富的经验和教训。以下是我对自己的工作进行总结和反思的文章。


药企QA工作中最重要的是确保产品质量符合标准。在每个项目的开始阶段,我们与研发部门密切合作,制定详细的生产计划和质量标准。通过监控生产过程中的关键参数和检验产出物的质量,我们能够及时发现并解决潜在的问题。这需要我们不断学习和更新知识,以跟上技术发展的脚步。例如,我在去年参加了一次关于新的质量控制方法的研讨会,学到了一些新技术,如高效液相色谱法和质谱分析法。在实际工作中,我成功地将这些新技术应用到了我们的生产线上,提高了产品质量和效率。


药企QA工作中不可忽视的一部分是合规性。药品行业是一个严格的监管行业,我们必须始终遵守相关法规和标准。为了确保我们的产品符合法规的要求,我们定期进行内部和外部的质量审核和评估。在过去的一年里,我带领团队成功通过了两次国家药监局的审核,并获得了GMP(Good Manufacturing Practice)认证。这是我们QA团队的一项重要成就,也是我们对质量和合规性一直保持高标准的证明。


但是,在工作中也遇到了一些挑战和教训。一次,我们生产线上的一台设备出现故障,导致产品质量下降。在排除故障并修复设备后,我们进行了全面的返工和质量检查,以确保产品符合标准。这次事件让我意识到我们需要更加注重设备的维护和监控,以及预防性维护的重要性。我提议组织员工培训,包括设备操作和维护的培训,以便避免类似情况的发生。


除了技术方面的挑战,沟通和团队合作也是QA工作中不可或缺的一部分。作为QA人员,我们需要与研发部门、生产部门和销售部门等各个部门紧密配合,共同达成质量目标。通过定期的会议和交流,我能够及时获取相关信息并解决问题。一次,我们的生产计划出现了变动,导致生产线出现了一些问题。通过与生产部门的沟通,我们迅速做出了调整,并重新安排生产计划,以确保产品按时交付。这次经历让我认识到沟通和团队合作的重要性,我们不能孤立地看待问题,而是应该与其他部门合作解决问题,以实现整体目标。


小编认为,药企QA工作充满了挑战和机遇。通过不断学习和提高,我能够更好地保障产品质量和合规性。我将继续努力,不断改进自己的工作方法和技能,以提高工作效率和质量。我相信,只有坚持不懈的努力和团队的支持,我们才能够在这个竞争激烈的行业中取得更大的成就。

qa工作总结(篇8)

OQC目前的工作分两块:1、跟踪客人样品、下发样品制作单;2、成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。

OQC岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在6、7月份,针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146—031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175—02B包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356—035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。

10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:

1、检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。

2、时间、人力有限。

3、标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。

4、行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的OQC,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。

1、监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在OQC的待遇和自身综合水平来讲,如果让OQC来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作OQC完全能够胜任。

2、装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。

3、跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。

品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议:

一、增加品质工程师。

目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道为什么好,为什么不好。3、要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。

二、取消业务部OQC岗位编制,品管部增加OQC岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。

从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是FQC,还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

三、业务部增加业务工程师。

依据80/20原则,一个制造业工厂,业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉,并索赔$xx,235。

四、总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

1、进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

2、建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。

3、各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用QC手法,会同各部门提出矫正预防措施,改善工作现场。

4、不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。

5、定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。

qa工作总结(篇9)

时间一晃而过,弹指之间, 年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

20xx年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到QA职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的QA努力。

同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个QA的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。

在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,GMP的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习QA职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人:XXX

年 月 日

qa工作总结(篇10)

1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在QC仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次FMEA正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行FMEA分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行FMEA的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为QA室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了QA室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾:

1.2.1.现场监控方面是QA室最近年来一个很大的亮点,为公司的CGMP的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)

1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、OOS2个。整个偏差、变更的处理符合GMP要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。

1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,QA的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、QC、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以QA无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给QA审核的增加。

1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是QA近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版GMP要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除GMP要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.20xx年展望:

2.1.个人展望:

2.1.1.在20xx年中针对QC验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版GMP的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业GMP水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好QA室。

2.2.部门展望及要求:

2.2.1.QA室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持QA的原则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证QA各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个GMP执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高QA室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。

qa工作总结(篇11)

药企QA工作总结


作为药企的质量保证(QA)团队成员,我的工作职责是确保公司所生产的药品符合政府法规和质量标准,以保证产品质量和安全。在工作的过程中,我主要负责监督和执行各项质量控制策略,并协助解决可能出现的风险和问题。下面我将详细介绍和总结我的药企QA工作经验。


在进行质量管理和控制过程中,我意识到了合规性的重要性。在药品生产和销售过程中,必须遵守各种国家和地区的药品注册、许可和监管要求。我与公司的其他部门密切合作,确保我们的产品符合这些要求。与政府机构和监管部门保持良好的合作关系对于保持药企的信誉和市场竞争力至关重要。


我们在QA团队中注重持续改进和提高效率。为了避免不符合质量标准的产品进入市场,我与研发部门合作,制定和更新校验项目和流程,确保他们满足目标要求。例如,我们使用了先进的质量管理系统来监测和跟踪生产过程中的关键指标,并及时采取纠正措施来解决潜在问题。这样可以最大程度地减少错误和废品产生,提高生产效率和质量。


QA团队还关注员工的培训和参与。我们持续提升员工的质量意识和技术能力,定期组织培训和知识分享活动,以确保他们了解和遵守公司的质量和安全政策。员工的积极参与能够在早期识别和解决质量问题,降低质量风险和成本。


在日常工作中,我们还积极与供应商和合作伙伴进行沟通和协作。与供应商建立良好的合作关系对于获得高质量原材料和药品很重要。我们与供应商保持密切联系,定期进行审查和评估,以确保他们满足我们的要求和标准。我们还与合作伙伴共同制定和更新质量协议,明确双方的责任和要求。


小编认为,我的药企QA工作主要集中在质量管理和控制方面。通过制定合规和质量策略,提高生产效率和质量,积极进行员工培训和供应商合作,我成功地提高了公司的产品质量和信誉。这种工作方式不仅增加了公司的市场竞争力,还提升了员工的专业能力和满意度。


未来,我会继续学习和探索药企QA工作领域中的最新技术和方法,以更好地应对不断变化的质量挑战。我也希望能与其他行业专家交流和分享经验,不断提高自己的工作表现和质量控制能力。通过不懈努力和持续改进,我相信我可以在药企QA领域取得更大的成果,并为公司的成功发展做出更大的贡献。

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